Studien

1. Prospektive Evaluationsstudie zur Bedeutung der Funktionsdiagnostik (anorektale Manometrie) vor Rückverlagerung eines Anus praeters

Hauptzielkriterien

Prädiktiver Wert der präoperativen anorektalen Manometrie (Einzelparameter Ruhedruck, aktiver Kneifdruck, Perzeptionsschwelle, Drangschwelle, Schmerzschwelle) für die Vorhersage einer postoperativen Stuhlinkontinenz nach Rückverlagerung eines Anus praeters.

Nebenzielkriterien

Feststellung der Lebensqualität vor und nach der Stomarückverlagerung.

Prädiktiver Wert einer rein klinischen Evaluation durch einen erfahrenen Untersucher hinsichtlich des Auftretens einer Inkontinenz nach Stomarückverlagerung.

Sekundäre Studienziele

Beeinflussung des prädiktiven Wertes der präoperativen Manometrie durch intraoperativ erworbene Sphinkterläsionen (Felt-Bersma, Dis Colon Rectum 2005; 38:249-53).

Studienleitung

Prof. Dr. med. M. Kreis, Klinikum Großhadern, München,

Priv. Doz. Dr. med. C. Pehl, Krankenhaus Vilsbiburg

 

Eingeschlossene Patienten: 8

 

 

2. Prävention abdomineller Wundinfektionen: PROUD-Trial, RCT

Studienziel

Einschätzung der Wundinfektionsrate bei elektiven Medianlaparotomien durch unterschiedliches Nahtmaterial – antibakteriell beschichtet vs. unbeschichtet.

Studienfreigabe ist für September 2010 erwartet, Einschluß erster Patienten im Oktober/November 2010 vorgesehen.

Studienleitung

Prof. Seiler, Universität Heidelberg

Studienbeauftragte Ärzte der Park-Klinik Weißensee

Chirurgie: C.C. Kersten

Innere: Dr. med. Rüdiger Berndt

 

Eingeschlossene Patienten: 27

 

 

3. SYNCHRONOUS

 

Resektion des Primärtumors vs. alleinige palliative Chemotherapie bei Patienten mit synchronen nicht resektablen Metastasen (UICC IV), randomisierte kontrollierte Multizenterstudie, Prof. Weitz, Universitätsklinikum Heidelberg

Arm A: Resektion des Kolontumors vor Beginn einer systemischen Chemotherapie innerhalb von 14 Tagen nach Randomisierung, Chemotherapie innerhalb von 8 Wochen nach Resektion

Arm B: primär systemische Chemotherapie       

 

Endpunkt: Gesamtüberleben

Fallzahl: 800 (400 A/B)

Rekrutierung: Sept. 2011 – Sept. 2013

Nachbeobachtung: 36 Monate

Studienende: 2017

 

Einschluß:

- Erstdiagnose eines histologisch gesicherten Kolonkarzinoms

- synchrone Fernmetastasen ohne kurative Interventionsmöglichkeit

- resektabler Primärtumor

- ECOG performance status 0-2

- ausreichender Allgemeinzustand für eine kolonresektion und/oder systemische Chemotherapie

- > 18 Jahre

 

Ausschluß:

- Rektum-Ca

- Notfalloperation

- ASA IV

- Chemo/Radiation innerhalb der letzten 6 Monate

- Zweittumoren

- Compliance

 

Eingeschlossene Patienten (Stand Dezember 2011): 0